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北京中醫(yī)藥大學(xué)東直門醫(yī)院國家藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)簡(jiǎn)介
北京中醫(yī)藥大學(xué)東直門醫(yī)院創(chuàng)建于1958年,是一所集醫(yī)療、教學(xué)、科研為一體的大型綜合性中醫(yī)院。是全國唯一一所進(jìn)入國家“211工程”建設(shè)的高等中醫(yī)藥院校附屬醫(yī)院,并率先成為全國示范中醫(yī)醫(yī)院、三級(jí)甲等中醫(yī)院,是我國最早的臨床藥理基地建設(shè)單位之一,也是通過國家食品藥品監(jiān)督管理總局資格認(rèn)定的國家藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)。機(jī)構(gòu)組織架構(gòu)健全,設(shè)立有機(jī)構(gòu)管理委員會(huì)、倫理委員會(huì)、機(jī)構(gòu)辦公室、質(zhì)量控制組、項(xiàng)目管理組、臨床研究與評(píng)價(jià)中心等部門;具有高水平的臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)和實(shí)施團(tuán)隊(duì);制定了規(guī)范完善的運(yùn)行機(jī)制和管理制度;建立了全面細(xì)致的操作規(guī)范和三級(jí)質(zhì)控保障體系;醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)已通過WHO的SICDER認(rèn)證。機(jī)構(gòu)可承擔(dān)I、II、III、IV期新藥臨床試驗(yàn)、中藥保護(hù)品種臨床試驗(yàn)和上市后藥物再評(píng)價(jià)研究。機(jī)構(gòu)通過資格認(rèn)定的臨床試驗(yàn)專業(yè)數(shù)…
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2015.06.22主要研究者一覽表
2015.06.22主要研究者一覽表.doc
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北京中醫(yī)藥大學(xué)東直門醫(yī)院國家藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)GCP培訓(xùn)日程安排
2015GCP培訓(xùn)日程安排.doc

